導讀：21世紀是生物技術(shù)的世紀，生物制藥已成為偵破中國高新技術(shù)發(fā)展的重點。在全球金融危機的陰影下，新興國家醫(yī)藥市場卻表現(xiàn)得風光這邊獨好，中國作為“金磚四國”之一，生物制藥市場也分外亮麗。國家發(fā)展改革委安排新增中央投資4.42億元，支持生物醫(yī)藥、生物育種、生物醫(yī)學工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項以及國家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)條件建設(shè)專項的建設(shè)，此舉為今后生物制藥的發(fā)展注入了新的動力。
　　
　　國家大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
　　
　　自國務(wù)院出臺《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以來，生物產(chǎn)業(yè)位列七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。“十一五”期間，我國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值從0.6萬億元躍升至1.6萬億元。據(jù)估計，“十二五”末，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達到4萬億元水平，其中生物醫(yī)藥部分產(chǎn)值將達3.6萬億元。
　　
　　國家發(fā)展改革委安排新增中央投資4.42億元，力挺生物醫(yī)藥、生物育種、生物醫(yī)學工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項和國家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)條件建設(shè)專項的建設(shè)，以此舉來為今后生物制藥的發(fā)展注入了新的動力。
　　
　　據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)查報告調(diào)查顯示，生物制藥有著研發(fā)周期長、前期投入大等危險，但是同時也具有難以復制的優(yōu)勢。相對于化學藥專利到期，就會引發(fā)仿制藥的競爭激烈，由于生物制藥牽涉到的技術(shù)復雜、藥物結(jié)構(gòu)十分敏感脆弱，從而使得生物制藥領(lǐng)域不容易出現(xiàn)仿制藥。專利保障產(chǎn)品開發(fā)的初期，一旦打入市場并持有了一定的市場份額，就將在未來10年至20年中保持穩(wěn)定。
　　
　　日前，藥品審批中心下發(fā)了《生物類似藥研究及評價技術(shù)指導原則》，目的在于規(guī)范我國生物類似藥的科學研發(fā)與評價，推動生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，滿足生物治療產(chǎn)品的可獲得性和可支付性。我國首份關(guān)于生物制劑類似物研發(fā)的指導原則，將標志著我國生物制藥行業(yè)在政策制度上邁進一大步，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望藉此提速。
　　
　　將代替化學制藥
　　
　　生物制藥有著研發(fā)周期長、前期投入大等風險，但同時也具有難以復制的優(yōu)勢。相比起化學藥專利到期，就會引起仿制藥的競爭激烈，由于生物制藥涉及的技術(shù)復雜、藥物結(jié)構(gòu)非常敏感脆弱，從而使生物制藥領(lǐng)域很難出現(xiàn)仿制藥。專利保護產(chǎn)品開發(fā)的初期，一旦進入市場并擁有了一定的市場份額，將會在未來10年到20年中保持穩(wěn)定。
　　
　　在生物制藥領(lǐng)域，生物疫苗藥物一直維持著較高的景氣度，新型疫苗和治療性疫苗成為了發(fā)展方向。過去人們對疫苗行業(yè)的認識非常簡單，但隨著近年出現(xiàn)了許多很出色的疫苗產(chǎn)品，比如默克的宮頸癌疫苗，使疫苗從過去的預(yù)防性轉(zhuǎn)變成治療性。治療性疫苗能夠利用現(xiàn)在的生物手段治療化學藥無法治療的疾病，比如癌癥。這使人們意識到疫苗行業(yè)又有了新的發(fā)展空間，這個空間能夠帶來極高的利潤，并且能夠持續(xù)較長時間。
　　
　　當前二類疫苗是市場主體，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進入臨床，備受市場關(guān)注。依生生物以生產(chǎn)不含鋁佐劑的狂犬病疫苗為主，每年我國有4千萬人需要注射狂犬病疫苗，疫苗供應(yīng)不足，還有很大的市場空間。同時WHO(世界衛(wèi)生組織)對中國疫苗監(jiān)管體系的認可也開啟了我國疫苗產(chǎn)品走向世界的大門，對于已經(jīng)在國內(nèi)市場保持穩(wěn)定市場占有率的依生生物來說，開拓亞洲、非洲等地區(qū)的市場也是未來的發(fā)展方向。
　　
　　已成創(chuàng)新藥物重要來源
　　
　　據(jù)宇博智業(yè)市場研究中心發(fā)布的2011-2015年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景分析報告了解，2013年，中國生物醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)值增到2.1萬億元和1900億元左右，同比之下增長18%左右?？梢娢覈麄€生物產(chǎn)業(yè)當中，還是要以化學藥物占了主導地位，生物制藥整體占的比例不是非常大，仿制藥占有95%，還有一些原料藥、化學藥，全是利潤率比較低的。同時，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布在幾個主要產(chǎn)業(yè)集群當中，包含東北、華東、西部、南部等產(chǎn)業(yè)集群。
　　
　　“生物制藥已經(jīng)成為創(chuàng)新藥物的重要來源，雖然目前占的比例不是特別高，但是從國際市場來看，還有很大的市場。”譚天偉說，像抗體藥物、疫苗、核酸等這些生物制藥，市場需求巨大，而美國的生物技術(shù)藥物占全球的生物技術(shù)藥物58%以上，此外歐盟占了22%。
　　
　　雖然目前生物制藥占的比例不是非常高，但它已經(jīng)變?yōu)閯?chuàng)新藥物的重要來源。從國際市場上來看，生物制藥有非常大的市場，應(yīng)該加快相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從科研到產(chǎn)業(yè)化，將會是一條艱難的路。近些年來，從國家到地方各級政府不斷加大力度力挺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

(來源：中國報告大廳)